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      當前快播:一品紅與Arthrosi合研痛風創(chuàng)新藥完成全球Ⅱb期臨床受試者入組

      時間:2022-08-25 06:23:59


      (資料圖片)

      一品紅(300723)與Arthrosi合作研發(fā)的痛風創(chuàng)新藥物AR882近日超預期完成全球Ⅱb期臨床試驗受試者入組,且實際入組患者數(shù)量超過120名的初始入組目標,其中75名患者已完成12周的總給藥療程。

      該試驗為一項全球多中心(全球共有24個臨床試驗中心參與)、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱb期臨床試驗,旨在評估與安慰劑相比,AR882對痛風患者的安全性和有效性。AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)靶向創(chuàng)新藥,為新一代尿酸排泄促進劑,定位為治療高尿酸血癥及痛風的一線用藥,頑固性痛風石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。對于需進行降尿酸治療的痛風患者,AR882旨在實現(xiàn)將血清尿酸鹽降低至<6mg/dl的控制目標。已有研究數(shù)據(jù)表明,AR882可以根據(jù)患者的治療需要,將血清尿酸鹽水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下,以獲得更積極的治療效果。2021年12月,AR882全球臨床Ⅱb期試驗正式進入患者入組階段并完成首次給藥。

      8月初,在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中,AR882展現(xiàn)出有效降低血清尿酸的能力。臨床觀察和研究數(shù)據(jù)顯示,AR882對包括II型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性。

      AR882完成全球Ⅱb期臨床研究受試者全部入組工作,為AR882進一步研究奠定堅實的基礎。一品紅將繼續(xù)與Arthrosi緊密合作,爭取按照計劃完成AR882研究開發(fā)工作,造福全球臨床患者。(李五強)

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      來源:中國證券網(wǎng)
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