同花順(300033)F10數(shù)據(jù)顯示,2022年10月8日東誠(chéng)藥業(yè)(002675)題材要點(diǎn)有更新調(diào)整:
(資料圖)
布局進(jìn)入免疫治療領(lǐng)域
2022年5月份,近日,公司收到安迪科的通知,通知其與ImaginAb,Inc.正式簽署《許可協(xié)議》。安迪科為獨(dú)家經(jīng)銷商,將取得ImaginAb專利權(quán)下規(guī)定的權(quán)利及相關(guān)數(shù)據(jù),進(jìn)而在中國(guó)開展目標(biāo)產(chǎn)品zirconium
Zr89crefmirlimabberdoxam的開發(fā),注冊(cè),制造和銷售。ImaginAb 是一家開創(chuàng)性的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)下一代免疫腫瘤學(xué)顯像劑和放射性藥物治療(或
RPT)。通過引入目標(biāo)產(chǎn)品,公司進(jìn)入免疫治療領(lǐng)域,擴(kuò)寬了業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
子公司將在中國(guó)大陸?yīng)毤医?jīng)銷尿素[13C]呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品
2019年8月13日,公司全資子公司煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司與Exalenz Bioscience Ltd.簽署了獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議,大洋制藥在中國(guó)大陸?yīng)毤医?jīng)銷尿素[13C]呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品。按照本協(xié)議,大洋制藥將作為尿素[13C]呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品及服務(wù)的獨(dú)家經(jīng)銷商,負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸推廣和銷售。本產(chǎn)品作為幽門螺桿菌感染的非侵入式診斷醫(yī)療檢測(cè)的主流手段,將有助于公司補(bǔ)強(qiáng)診斷類藥物產(chǎn)品管線,拓寬收入和利潤(rùn)來源。合作期限為自生效日期起該協(xié)議對(duì)雙方生效,初始期限為5年。如果依照協(xié)議未提前中止,協(xié)議的條款應(yīng)在初始期限結(jié)束時(shí)自動(dòng)續(xù)期,為期2年。
引入戰(zhàn)略股東
2019年3月,公司控股股東煙臺(tái)東益生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“東益生物”或“甲方1”)、實(shí)際控制人由守誼先生(以下簡(jiǎn)稱“甲方2”),擬將其持有公司部分股份轉(zhuǎn)讓嘉興聚力叁號(hào)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱“嘉興聚力”)。同時(shí),東誠(chéng)藥業(yè)、東益生物與嘉興聚力執(zhí)行事務(wù)合伙人國(guó)投聚力投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)投聚力”)簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。轉(zhuǎn)讓完成后,嘉興聚力持有公司5.00%股份,成為公司持股5%(含)以上股東,也將成為公司的戰(zhàn)略股東之一。
回購(gòu)報(bào)告書
2019年2月,公司擬使用自有或自籌資金以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份,回購(gòu)的股份用于員工持股計(jì)劃或公司股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃、轉(zhuǎn)換上市公司發(fā)行的可轉(zhuǎn)換公司債券、或者依法予以注銷并減少注冊(cè)資本以及法律法規(guī)允許的其他用途。回購(gòu)總金額為不少于人民幣1億元(含),不超過人民幣2億元(含),回購(gòu)價(jià)格不超過10.50元/股(含),回購(gòu)股份的實(shí)施期限為自股東大會(huì)審議通過本次回購(gòu)股份方案之日起不超過12個(gè)月(以下簡(jiǎn)稱“本次回購(gòu)”)。
研發(fā)優(yōu)勢(shì)
為樹立百年?yáng)|誠(chéng)品牌,公司以創(chuàng)新研究院為頂層設(shè)計(jì),統(tǒng)籌安排集團(tuán)的創(chuàng)新研發(fā)工作。2019年上半年,集團(tuán)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利:注射用那屈肝素鈣一致性評(píng)價(jià)目前正在審評(píng)審批過程中。那屈肝素鈣原料藥工藝優(yōu)化取得階段性成果,產(chǎn)品收率明顯提升,生產(chǎn)周明顯縮短,成本降低。云克藥業(yè)放射性微球研發(fā)項(xiàng)目已完成藥學(xué)研究,目前正在開展藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性等臨床前生物學(xué)評(píng)價(jià)工作。安迪科在研產(chǎn)品氟[18F]化鈉注射液骨掃描顯像劑,目前已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將于近期開展臨床試驗(yàn)研究。未來公司將持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,加快研發(fā)效率,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備充足的在研產(chǎn)品線。
東誠(chéng)核醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目
2018年8月,公司與上海奉城經(jīng)濟(jì)園區(qū)管理委員會(huì)在上海簽訂了《合作框架協(xié)議》;公司擬入駐上海奉城經(jīng)濟(jì)園區(qū)管理委員會(huì)園區(qū),以建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)園。項(xiàng)目名稱:東誠(chéng)核醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。項(xiàng)目選址:項(xiàng)目擬用地為奉城鎮(zhèn)05-01地塊,地塊面積48畝。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容:項(xiàng)目定位于東誠(chéng)核醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)基地,領(lǐng)先的集產(chǎn)、學(xué)、研、臨床應(yīng)用四位一體的核醫(yī)藥創(chuàng)新中心;包含放射性藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)基地、對(duì)外合作平臺(tái)、核醫(yī)藥創(chuàng)新孵化器平臺(tái)等。
創(chuàng)新研究院
2018年8月,為整合公司的研發(fā)資源,加強(qiáng)研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),公司決定成立東誠(chéng)藥業(yè)創(chuàng)新研究院,董事長(zhǎng)由守誼先生兼任創(chuàng)新研究院院長(zhǎng),任命胡江濱博士為創(chuàng)新研究院常務(wù)副院長(zhǎng),仰振球博士為創(chuàng)新研究院副院長(zhǎng)。東誠(chéng)藥業(yè)創(chuàng)新研究院將優(yōu)化集團(tuán)各分子公司研發(fā)方面的人力及物力資源,在強(qiáng)化公司研發(fā)在傳統(tǒng)多糖藥物研發(fā)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)同時(shí),大力加強(qiáng)核醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè),整合現(xiàn)有核醫(yī)藥平臺(tái)的研發(fā)資源,成立放射性藥品的創(chuàng)新平臺(tái),專注放射性藥品在惡性腫瘤診療一體化的創(chuàng)新工作,對(duì)公司未來長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展有積極影響。
三大業(yè)務(wù)板塊
公司屬于醫(yī)藥制造業(yè),目前有三大業(yè)務(wù)板塊:1、原料藥業(yè)務(wù)板塊:公司作為專業(yè)的肝素API生產(chǎn)商和硫酸軟骨素(藥品級(jí)和膳食補(bǔ)充劑級(jí))的全球供應(yīng)商,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū),在生化原料藥行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先地位。2、制劑業(yè)務(wù)板塊:公司制劑產(chǎn)品管線豐富,擁有年產(chǎn)3000萬(wàn)支的凍干粉針劑生產(chǎn)線,年產(chǎn)3000萬(wàn)支的預(yù)灌裝小容量注射液生產(chǎn)線和多條固體制劑片劑生產(chǎn)線(片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、滴丸劑)等多條經(jīng)過GMP認(rèn)證的先進(jìn)生產(chǎn)線,產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。3、核醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊:2015年至2018年,公司陸續(xù)收購(gòu)了云克藥業(yè)、東誠(chéng)欣科、益泰醫(yī)藥和安迪科,涉足高技術(shù)壁壘和高盈利能力的核醫(yī)藥領(lǐng)域,并成為該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一。核素藥物廣泛應(yīng)用于疾病的診斷和治療,在惡性腫瘤、心腦血管等疾病的診療方面具有不可替代的優(yōu)勢(shì),擁有巨大的市場(chǎng)空間和增長(zhǎng)速度,是公司近年來重點(diǎn)打造的新的戰(zhàn)略發(fā)展板塊。
原料藥國(guó)際認(rèn)證和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)
公司在原料藥方面擁有廣泛的國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)證、許可優(yōu)勢(shì)、客戶資源和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì),技術(shù)開發(fā)和儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)。肝素鈉原料藥通過美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審核、歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國(guó)漢堡的GMP認(rèn)證,取得日本PMDA證書等官方審核;硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國(guó)漢堡的GMP認(rèn)證和美國(guó)USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
制劑業(yè)務(wù)
公司在原料藥方面擁有廣泛的國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)證、許可優(yōu)勢(shì)、客戶資源和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì),技術(shù)開發(fā)和儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)。肝素鈉原料藥通過美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審核、歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國(guó)漢堡的GMP認(rèn)證,取得日本PMDA證書等官方審核;硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國(guó)漢堡的GMP認(rèn)證和美國(guó)USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
標(biāo)簽: 東誠(chéng)藥業(yè)
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