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訊（記者 康曦）康弘藥業（002773）11月15日晚公告稱，公司子公司弘基生物申報的KH631眼用注射液獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。
國家藥品監督管理局官網顯示，這是我國第一個獲批進入臨床、用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的基因治療產品。
年齡相關性黃斑變性是三大致盲疾病之一，我國50歲以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%，晚期AMD的患病率在0.2%-1%。AMD患病率隨年齡增長而增高。人口老齡化將導致AMD患病率顯著增加。
目前，臨床常用抗VEGF藥物治療nAMD，但這種治療方法需要頻繁持久的眼內注射，不僅增加了患者治療成本和風險，還為患者造成很大的心理負擔。
基因治療被稱為醫療領域的第三次革命，是指將外源基因導入靶細胞，以糾正或補償缺陷和異常基因，以達到治療目的。
KH631眼用注射液是康弘藥業研制的新一代眼科基因治療產品、1類生物新藥，具有自主知識產權。其在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續療效，有望能實現“一次治療，終生治愈”的潛在療效，未來前景巨大。
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