易瑞生物獲9家機構調研：公司穩步推進產品注冊工作，在心肌、炎癥、糖化血紅蛋白及毒品檢測領域取得了一定的成果（附調研問答）

易瑞生物（300942）12月15日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年12月15日接受9家機構單位調研，機構類型為基金公司、證券公司。

【資料圖】

投資者關系活動主要內容介紹：

問：請問食品安全快速檢測相較于法定檢測有什么優勢？

答：公司所處的食品安全快速檢測行業是食品安全檢測行業的細分領域。按照檢測方法，國內食品安全檢測可以分為法定檢測和快速檢測兩大類，法定檢測通常在實驗室進行，其檢測流程更為繁雜，檢測時間長，所用設備體積龐大，但檢測結果更為詳細、精確；而快速檢測具有操作簡便、檢測速度快、檢測時間短、反應靈敏等優勢。

問：公司近期在國內獲得的醫療器械注冊證書有哪些？

答：公司穩步推進產品注冊工作，在心肌、炎癥、糖化血紅蛋白及毒品檢測領域取得了一定的成果。公司及子公司近三個月在國內注冊方面，苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）、四氫大麻酚酸檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）等4項產品獲得三類醫療器械產品注冊證；D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、全程C-反應蛋白（hsCRP+常規CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等6項產品獲得二類醫療器械產品注冊證。

問：請問公司食品安全快檢產品的原材料是自主研發還是對外采購？

答：抗原和抗體是生產快速檢測產品的關鍵原材料，其性能和質量直接決定了檢測產品檢測效果的穩定性、抗干擾性和靈敏度。由于抗原、抗體種類較多，制備流程繁雜，市場上沒有能夠提供種類齊全的抗原抗體的供應商，大部分抗原抗體需要自主研發。經過多年研發積累，公司構建了基因工程重組抗原抗體技術平臺、單克隆抗體篩選技術平臺和小分子改性抗原技術平臺，已成功研制出大量特異性識別獸藥殘留類、農藥殘留類、真菌毒素類、非法添加劑類、致病微生物類等多樣化檢測物質的抗原抗體，其中有120余種自制抗原、140余種自制抗體已經批量用于生產，基本實現了主要產品所需抗原抗體自主生產，核心抗原抗體全部自產的良好局面，并且處于不斷更新、優化之中。

問：公司的食品安全檢測業務是否對動物診斷業務具有協同效應？

答：動物疫病是引發動物源性食品安全事故的重要原因，動物診斷的部分業務屬于食品安全大類，其部分客戶與公司食品安全客戶重疊。比如公司乳制品食品安全檢測試劑的客戶主要為乳制品企業和終端牧場，而牛早孕、口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛副結核病診斷制品的客戶同樣為牧場等。動物診斷產品的銷售可充分借用公司原有的銷售網絡，使協同效應最大化。

問：請簡要介紹一下公司牛早孕產品的優勢？

答：牛早孕28天快速檢測系列產品與傳統的直腸觸診、B超檢測相比，檢測效率高，能夠顯著提高奶牛繁殖效率和產奶收益，提升牧場經濟效益，已取得國際銷售突破，在國內及韓國、德國等市場取得良好反饋。

問：請問公司的研發模式是怎樣的？

答：公司構建了“自主研發，技術合作”的產品研發模式，形成了市場或客戶需求驅動、前沿技術儲備、政府課題承擔和產學研合作相結合的研發推動機制。

（1）市場或客戶需求驅動：此種研發模式是公司研發項目的主要來源。該模式可根據市場檢測動向及客戶檢測需求進行針對性開發，從而增強研發目的性，縮短研發新成果的推廣時間；

（2）前沿技術儲備：除需求驅動的時效性研發外，公司將技術儲備作為重要的研發模式；

（3）政府課題承擔：公司承擔了多項政府課題的研究工作，由研發經驗豐富的核心技術人員牽頭，組成創新團隊項目部，專門負責各項重點政府課題的申報，主持開展課題研發工作，助力課題順利結項，并推動研發成果的轉化；

（4）產學研合作：公司與研發優勢突出的科研院所進行產學研合作，利用科研院所優秀的研發人才、先進的研發設施和豐富的研發經驗推動研發項目的順利進行，同時進行研發技術的轉化和應用;

深圳市易瑞生物技術股份有限公司的主營業務是食品安全精準快速檢測產品的研發、生產、銷售及相關服務。公司的主要產品有膠體金免疫層析試紙、酶聯免疫（ELISA）試劑盒、理化試劑、熒光PCR試劑盒、核酸提取試劑盒、體外診斷快速檢測（POCT）產品。公司及其產品曾獲得“國家質量監督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’（一等獎）”等榮譽稱號。部分產品取得了歐盟CE認證、美國FDA認證、美國分析化學家協會（AOAC）認證等國際認證，是新西蘭、白俄羅斯、法國、比利時、波蘭、厄瓜多爾等國家認可的中國大陸快檢產品。

調研參與機構詳情如下：