世界即時：爭位狂苗迭代，榮盛生物精準卡位無血清技術搶跑一步

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2023年的狂苗市場，或迎來重大產品技術突破成果。

根據媒體對公開數據的分析，Vero細胞狂苗市占率高達八成以上，是國內人用狂犬疫苗市場的主流，也是全球主流技術路線。

在大眾對高品質、高安全性、高有效性疫苗的傾向性越來越高的背景下，面對市場擴容、需求升級，疫苗企業還會不會有質量更優、產能匹配的利器?

當前市場主要將狂苗技術突破的希望寄托于兩條路徑上，即無血清Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗，不過考慮到后者在市占率僅有5%左右，因此在相當長時期內，Vero細胞狂犬疫苗的無血清技術突破便是市場焦點所在。

無血清技術主要解決原來技術帶來的細菌、真菌、病毒和支原體污染，以及大量成分復雜的蛋白質會給疫苗的分離純化難題。在專業人士看來，無血清培養基是繼天然培養基、有血清合成培養基之后研制的一類既能滿足細胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質污染的合成培養基，是目前及未來生物工程領域的一大趨勢，也是病毒疫苗生產和提高疫苗安全性的必然之選。

技術升級的必然選擇，在進入商業市場則將演化為企業的破局領先策略。據了解，目前我國狂犬病疫苗在研企業已完成III期臨床試驗的企業共有4家，正開展III期臨床試驗的企業共有14家，正開展I期臨床試驗的企業共有2家。其中，采用這一必然之選且率先推進至三期臨床試驗的企業僅有榮盛生物等三家。

榮盛生物的凍干無血清人用Vero細胞狂犬病疫苗采用無血清培養技術大規模培養Vero細胞，培養過程不使用動物來源的血清，細胞培養水平與有血清相當，細胞密度達到1.2-1.4×107/ml，有效降低外源病毒帶來的疫苗安全風險。

按照官方公布的信息顯示，榮盛生物的無血清規模化培養技術平臺符合國家發改委《產業結構調整指導目錄(2019年本)》鼓勵類“重大疾病防治疫苗無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術開發和應用”。該試驗已進展至臨床III期，預計于2023年完成臨床試驗并申報NDA。

狂苗技術的迭代突破，榮盛生物占據了較好的先機性與產品稀缺性，有望在不斷擴容的狂苗市場爭得競爭優勢。根據西南證券的一份研究報告，假設未來10年我國家庭養寵率增長至美國2/3水平，市場將有3000萬人份狂苗及1200萬人份被動免疫制劑需求，對應疫苗約1.5億劑，目前市場產能僅為該需求的一半。技術突破，將成為企業更有效在在高景氣的狂苗市場持續開疆拓土的上等兵法謀略。