康泰生物獲24家機構調研：公司將持續加強產品海外注冊工作，探索國際銷售路徑，開拓產品多元化銷售渠道，推動公司國際化戰略的實現（附調研問答）

康泰生物（300601）2月6日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年2月6日接受24家機構單位調研，機構類型為QFII、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。

【資料圖】

投資者關系活動主要內容介紹：

一、公司基本情況介紹二、互動交流

問：行業競爭加劇的情況下，公司未來的增長動力來源？

答：公司將繼續以市場為導向，持續加強產品研發力度及市場營銷力度，積極推動13價肺炎疫苗、四聯苗、乙肝疫苗、23價肺炎疫苗等已上市產品的推廣，進一步完善市場布局，推動產品持續發力；同時未來國際化也是公司的重點發展方向，除了公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書之外，公司的重組新型冠狀病毒疫苗（Y25腺病毒載體）也獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權,也為公司后續的出口搭建了更好的平臺，公司將繼續加大國際化拓展力度，積極開拓國際市場合作及銷售路徑，探索產品多元化銷售渠道。另外公司穩步推進在研產品的研發進程和產業化工作，目前布局的研發項目有30余項，重點推進凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、凍干水痘減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）、吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等疫苗的藥品注冊工作和臨床試驗；同時公司已布局研制四價手足口病疫苗、麻腮風水痘四聯苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗等多聯多價疫苗。未來隨著公司重磅產品陸續獲批上市，豐富的產品線也將為公司持續發展提供重要保障。

問：公司未來研發規劃？

答：公司在注重布局研制多聯多價疫苗、新型疫苗、升級換代現有疫苗的同時，公司持續探索疫苗新技術路徑的應用研究和布局新技術平臺的建立，包括mRNA技術、病毒載體技術、新佐劑技術等。除了自主建設技術平臺外，公司也將持續加強對外研發合作，積極探索行業未來發展的方向。

問：目前公司肺炎球菌類產品的布局情況？

答：公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗已成功上市銷售，其中自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，適用于2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童，用于預防由13種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病，如菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等疾病。23價肺炎球菌多糖疫苗是利用其莢膜多糖制成的疫苗，適用于2歲及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、無癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者、腦脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出現其并發癥的高危環境中密集居住者或工作人員等重點人群，用于預防23種血清型肺炎鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和菌血癥等疾病。

公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗目前處于臨床前研究階段，用于預防由20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病，如肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等疾病，相比于13價肺炎球菌多糖結合疫苗，增加了7種新的血清型，這些血清型均為侵襲性肺炎球菌疾病的病因，并與高病死率、抗生素耐藥性和/或腦膜炎相關。

問：凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）預計何時獲批？

答：公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）4針法及5針法兩種接種免疫程序已完成臨床試驗，現已申請藥品注冊批件，并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查，后續如產品研發及注冊進展達到信息披露標準的，公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。

問：2022年公司常規苗的銷售情況？

答：2022年，公司常規疫苗（不含新冠疫苗）銷售收入同比增長86%，其中主要產品四聯苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售收入增長顯著。具體請查閱公司于2023年1月10日在巨潮網披露的《2022年年度業績預告》。

問：公司目前國際化進展及產品出口情況？

答：國際化是公司發展的重點方向，未來計劃國際化的產品包括四聯疫苗、13價肺炎疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等。公司穩步推進國際化，繼續實施“引進來”與“走出去”的發展戰略，公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書，2021年公司的重組新型冠狀病毒疫苗（Y25腺病毒載體）獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權,為實施國際化戰略奠定基礎。2022年3月，公司與菲律賓合作方就共同推動公司23價肺炎球菌多糖疫苗在菲律賓的注冊申報、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達成合作；2022年5月，公司重組新型冠狀病毒疫苗（Y25腺病毒載體）生產基地獲得由歐盟質量受權人簽發的符合性聲明；2022年7月，公司深圳光明區疫苗生產基地獲得由菲律賓食品與藥品管理局簽發的GMP符合性聲明；2022年8月以來，公司先后與菲律賓、印度尼西亞合作方就共同推動公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗在菲律賓和印尼的注冊申報、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達成合作。

公司將持續加強產品海外注冊工作，探索國際銷售路徑，開拓產品多元化銷售渠道，推動公司國際化戰略的實現。

問：2023年公司有無實施新一輪股權激勵的計劃？

答：如有相關計劃，公司將按照規定及時履行信息披露義務;

深圳康泰生物制品股份有限公司主營業務為人用疫苗的研發、生產和銷售。公司的主要產品為免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗。目前主要上市銷售的產品有13價肺炎球菌多糖結合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗等，另有新冠滅活疫苗于2021年5月在國內獲批緊急使用，重組新型冠狀病毒疫苗（Y25腺病毒載體）于2021年10月獲得印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權。公司為國內最早從事重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)生產的企業之一，生產規模位居國內疫苗行業前列。

調研參與機構詳情如下：