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      環球訊息:澤璟制藥去年營收超3億 兩款創新藥提交上市申請

      時間:2023-04-23 05:41:45


      【資料圖】

      訊(記者劉旭)4月22日,澤璟制藥披露2022年年度報告顯示,公司實現營業收入3.023億元,同比增加58.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.58億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為-4.95億元。

      澤璟制藥的營業收入主要來源于藥品銷售收入,1類新藥甲苯磺酸多納非尼片于2021年6月獲批上市銷售,2022年度納入國家醫保目錄,商業化推廣穩步進行。該藥是澤璟制藥首個申請新藥上市的品種,目前已有兩個適應癥獲批上市,2021年6月獲批用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者;2022年8月,多納非尼片治療進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌獲得上市批準。多納非尼片2022年全年共取得銷售收入3.016億元,由于上市時間較短,仍需持續投入較多的前期市場拓展和學術推廣活動開支,且其他產品仍處于研發或上市申請階段,研發支出較大,因此公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

      研發方面,澤璟制藥2022年度投入費用4.98億元,與上年基本持平。澤璟制藥涉足腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域,擁有17個主要在研藥品的41項主要在研項目,多個創新藥物處于關鍵臨床試驗階段。

      2022年10月,鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請獲國家藥監局受理,成為第一個提交新藥上市申請的國產JAK抑制劑類創新藥物。2022年5月,公司自主研發的重組人凝血酶新藥上市申請獲國家藥監局受理,是中國首個完成III期臨床研究并提交上市許可申請的重組人凝血酶產品,目前已完成臨床現場核查、生產以及注冊二合一檢查工作。

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      來源:新京報
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