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近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)吸入用七氟烷250ml規(guī)格以新化4類資格上市銷售，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
該產(chǎn)品本次獲批適應(yīng)癥為：適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。吸入用七氟烷1990年首次在日本獲批上市，經(jīng)查詢，2021年該藥品全球銷售額約為9.19億美元。
2021年2月，公司該產(chǎn)品250ml規(guī)格以新化4類向國家藥品監(jiān)督管理局遞交藥品注冊申請并獲得受理。公司吸入用七氟烷于2015年通過美國FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國上市。
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