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訊(記者劉旭)亞寶藥業(yè)（600351）發(fā)布公告宣布，公司全資子公司北京亞寶生物藥業(yè)有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，亞寶生物公司向美國(guó)FDA申報(bào)的索拉非尼片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。
索拉非尼屬于一種口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑，主要用于不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌的治療，無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌的治療，局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌的治療等。
索拉非尼片由拜耳公司開發(fā)，商品名Nexavar，根據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，索拉非尼片2021年全球銷售額約5.36億美元，其中，美國(guó)銷售額約6829萬(wàn)美元，中國(guó)銷售額約8538萬(wàn)美元。
標(biāo)簽： 亞寶藥業(yè)
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