華大基因旗下深圳、天津醫學檢驗實驗室再次雙雙滿分通過美國CAP室間質評

(資料圖片)

4月，美國病理學家協會 (College of American Pathologists，CAP) 公布了NGSST-B 2022的項目驗證結果。華大基因（300676）下屬的子公司深圳華大醫學檢驗實驗室與天津華大醫學檢驗所均滿分通過了此項目。

CAP NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP組織開展的用于評估基因檢測實驗室使用NGS技術檢測實體瘤腫瘤組織變異的整體檢測能力的項目，包括實驗流程、生信分析和報告解讀等環節。

本次檢測對象包含3個樣本，考核基因包括BRAF, BRCA1, CDKN2A, EGFR等16個基因。深圳華大醫學檢驗實驗室和天津華大醫學檢驗所再次雙雙滿分通過考核，本次項目使用華大基因自主研發的“華梵安 ”大Panel產品進行檢測。再次印證了華大基因在實驗檢測、生信分析和臨床報告解讀全流程的規范性和準確性均達到國際一流水平。

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關于CAP

美國病理學家協會（College of American Pathologists, CAP）是世界病理學家組織，被公認為實驗室質量保證的領導者。CAP PT認證則是由美國病理家協會舉辦的臨床實驗質量認證計劃。能力認證涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等醫學實驗室診斷領域，是國際高通量測序實體瘤和血液腫瘤項目標準的權威認證機構，也是美國FDA藥品審評時的重要參考依據。

關于華大基因

截止到目前，華大基因深圳、天津、香港、武漢的實驗室已多次滿分通過多項EMQN（歐洲分子基因診斷質量聯盟），CAP （美國病理學家協會）等室間質評項目，標志著華大基因的腫瘤高通量檢測項目的檢測能力達到了國際水平。

這兩項能力驗證項目都是采用華大基因自主研發的基因突變檢測試劑盒和國產自主的高通量測序平臺進行的檢測，多地實驗室的檢測結果都與預期一致，也再次證明了國產高通量測序儀應用于腫瘤臨床基因檢測的可靠性。未來華大基因將繼續高標準、嚴要求，為腫瘤臨床醫生和患者提供優質可靠的檢測服務。