焦點關注：剛剛宣布！輝瑞Paxlovid未成功入選，這兩種新冠藥納入醫保！官方回應

為期四天的2022年國家醫保藥品目錄談判8日在京落下帷幕。國家醫保局醫藥管理司負責人對新冠治療藥物談判情況進行回應：此次進入談判的新冠治療藥物共3種，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝因報價高未能成功。

(資料圖)

據國家醫療保障局最新公告，在2022年國家醫保藥品目錄談判中，阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。

該負責人表示，國家醫保局等四部門日前已印發《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》，明確新冠病毒感染診療方案內包含的新冠治療藥品實行醫保臨時支付政策，并先行執行至2023年3月31日。

也就是說，包括此次談判的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒和輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝均已臨時性納入醫保支付范圍，患者在2023年3月31日前均可享受到相關的醫保報銷政策。

阿茲夫定片、清肺排毒顆粒入選

Paxlovid因輝瑞報價高未能成功

2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。

國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。

據悉，今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。

其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

阿茲夫定片資料圖

該負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

Paxlovid資料圖

在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。

該負責人還表示，近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

該負責人表示，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。下一步，國家醫保局將全力做好醫保藥品目錄調整工作，將更多新藥好藥納入醫保藥品目錄，切實減輕群眾看病就醫負擔。

據悉，2022年國家醫保藥品目錄談判最終結果有望近期公布。

阿茲夫定片復星醫藥落地最快

公開資料顯示，阿茲夫定片涉及的相關上市公司有復星醫藥（600196）、華潤雙鶴（600062）、新華制藥（000756），生產清肺排毒顆粒的主要上市公司廠家有片仔癀（600436）和康緣藥業（600557）。

2022年7月25日，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

根據真實生物招股書披露的信息，公司的實際控制人為王朝陽，河南平頂山人。2021年、2022年，真實生物進行了A輪和B輪融資，引入其他股東。目前，王朝陽持股48.61%，真實生物董事長兼CEO杜錦發持股17.55%。

2012年9月，王朝陽創立河南真實生物科技有限公司，并自2012年9月至2018年9月擔任河南真實的董事及法定代表人，在現任董事長兼CEO杜錦發加入之前，負責集團的決策及制定發展戰略。

2019年9月起，王朝陽曾擔任非執行董事，但在真實生物赴港上市前已經辭任，目前并未在真實生物擔任董監高職務。

在醫藥之外，王朝陽還從事其他產業，主要包括房地產開發、物業租賃、資產拍賣、焦油深加工、煤炭產品制售。

據中泰證券（600918）預估，考慮儲備與治療需求，假設用藥人群在0.1-1億人份之間。即有0.1到1億人，每人需要進行每天5片，5天一療程的治療，那么市場需求量為2.5億至25億片。

而據《河南日報》報道，2022年8月2日，真實生物的平頂山自有生產廠房開始投產，標志著該公司具備了年產10億阿茲夫定片的自產能力。

目前，真實生物并未公布其包括自產和代生產在內的全部產能。但其在招股書中預計，未來“總計劃年產能將增加到約30億片阿茲夫定”。

2022年4月，真實生物與新華制藥簽署協議，同意新華制藥作為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家產品生產商和經營商；2022年5月，真實生物又與華潤雙鶴簽署相關協議，委托華潤雙鶴加工生產阿茲夫定片。

2022年7月，復星醫藥公告，宣布與真實生物達成戰略合作，雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

從目前的情況來看，真實生物與復星醫藥的合作最快落地。

華潤雙鶴1月5日在投資者互動平臺表示，阿茲夫定片現已開始生產，公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃，該藥品的生產不會對公司業績造成明顯影響。